Descarbonizar, estandarizar la presentación de informes sobre las emisiones de la cadena de valor e integrar el talento y la tecnología en la agenda de sostenibilidad de la industria en 2026.
Por Patricia Van Arnum, directora editorial, DCAT, pvanarnum@dcat.org
Sostenibilidad: una prioridad estratégica
Para todas las industrias, incluida la industria biofarmacéutica, la sostenibilidad no es solo una parte importante de una agenda ESG (ambiental, social y de gobernanza), sino también una prioridad estratégica. Para obtener una perspectiva sobre la sostenibilidad, los principales problemas que enfrentará la industria en 2026 y cómo las empresas están avanzando en sus objetivos de sostenibilidad, Perspectivas de la cadena de valor del DCAT La Dra. Ute Schleyer, vicepresidenta de gestión interna de proyectos y sostenibilidad de EHS, adquirió la visión de Vetter, una CDMO en desarrollo de productos farmacéuticos, llenado y envasado aséptico clínico y comercial. El Dr. Schleier ofrece sus ideas en el último episodio Perspectivas de la cadena de valor del DCAT podcast, Fabricación desde prescripción médican Escuche aquí.
Descarbonización operativa
«La primera y aún más crítica cuestión a la que se enfrenta la industria es la descarbonización de las operaciones que consumen mucha energía», afirma el Dr. Schleier. «Esto incluye procesos que involucran calor, vapor, enfriamiento y otros servicios públicos críticos necesarios para una producción que cumpla con las GMP. La confiabilidad farmacéutica es absolutamente no negociable. La pregunta clave en 2026 no es si descarbonizaremos estos servicios públicos, sino cómo lo haremos sin comprometer la excelencia operativa de 2020. Enfoque en 2020. Cambiar combustibles para calor y electrificación cuando sea posible y sin riesgo de tiempo de actividad. Sobre la recuperación de calor para el deslastre de carga.
Alcance 3 o emisiones de la cadena de valor: empresas farmacéuticas y proveedores
Las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) de alcance 3, o la llamada reducción de emisiones de la cadena de valor y presentación de informes comunes, es otro importante problema de sostenibilidad que enfrenta la industria. Las emisiones de GEI se clasifican en tres áreas principales: Alcance 1, Alcance 2 y Alcance 3, según el Protocolo de Gases de Efecto Invernadero, una organización que proporciona un marco estándar global para medir y gestionar las emisiones de GEI.
El alcance 1 cubre las emisiones directas que se producen a partir de fuentes que son propiedad de una empresa o están controladas por ella (por ejemplo, emisiones de GEI asociadas con procesos de fabricación, combustión de combustible en el sitio o vehículos propiedad de la empresa). Las emisiones de alcance 2 son emisiones indirectas de GEI asociadas con la compra de electricidad, vapor, calor o refrigeración. Aunque las emisiones de Alcance 2 ocurren físicamente donde se generan, se cuentan en el inventario de GEI de una organización porque son el resultado del uso de energía de una organización. El alcance 3 incluye todas las demás emisiones indirectas que ocurren en las actividades upstream y downstream a lo largo de la cadena de valor de una empresa, desde las materias primas y la logística hasta el final de la vida útil de un producto. Las emisiones de Alcance 3 representan la mayoría de las emisiones de GEI de una empresa y, para fines de informes de emisiones de GEI, las emisiones de GEI de un proveedor se contabilizan en el informe de emisiones de GEI de un cliente. Por lo tanto, la clave para las empresas biofarmacéuticas es trabajar con proveedores que contribuyan a sus objetivos de sostenibilidad.
Sin embargo, lograr transparencia y informes estandarizados de las emisiones de Alcance 3 es un desafío en todas las industrias, pero particularmente para la industria biofarmacéutica, donde existen cadenas complejas de fabricación y suministro entre las empresas patrocinadoras/clientes y sus proveedores.
«Los clientes esperan cada vez más datos de emisiones auditables comparables y de alta calidad», afirmó el Dr. Vetter. Slayer «Los datos de emisiones alineados con marcos globales como el Protocolo de Gases de Efecto Invernadero y la Iniciativa de Orientación Basada en la Ciencia se han convertido en una especie de licencia para que los proveedores entreguen datos confiables de Alcance 3. Sin datos confiables de emisiones, las empresas no logran cumplir con lo que el mercado busca hoy».
La Science-Based Targets Initiative (SBTi) es una organización global que permite a las empresas establecer objetivos de reducción de emisiones consistentes con la ciencia climática para limitar el calentamiento global a 1,5 grados Celsius (un objetivo establecido por acuerdos internacionales como el Acuerdo de París), proporcionando el marco, las herramientas y la validación para que las empresas reduzcan las emisiones de GEI según aim20 neto. Las emisiones «netas cero» se refieren a una situación en la que las emisiones de GEI que van a la atmósfera se equilibran con su eliminación de la atmósfera.
Sostenibilidad: Desarrollo del Talento y Cultura
Por muy importante que sean los datos y la tecnología para alcanzar los objetivos de sostenibilidad, desarrollar y gestionar el talento y construir una cultura que priorice la sostenibilidad es clave. «Nosotros (como industria) tenemos un gran potencial para la automatización, la digitalización y la inteligencia artificial (IA) para mejorar la eficiencia energética para respaldar la calidad y permitir el mantenimiento predictivo», dijo el Dr. Schleier de Vetter. «Pero la tecnología por sí sola no transforma una organización. Lo que realmente marca la diferencia es combinar equipos capacitados con una gobernanza sólida y una cultura que considere la sostenibilidad como una prioridad estratégica».
Sostenibilidad en el trabajo
El Dr. Schleier, de Vetter, describió como ejemplo los principales objetivos e iniciativas de la empresa en el ámbito de la sostenibilidad. «Nuestro enfoque hacia la sostenibilidad se basa en tres pilares principales: ecología, economía y responsabilidad social, y alineamos nuestras asociaciones y programas en consecuencia», afirma.
Se alcanzó un hito importante en la estrategia de sostenibilidad de la empresa cuando SBTi verificó los objetivos climáticos de Vetter en 2025. Los objetivos de sostenibilidad de la empresa incluyen reducir las emisiones totales de GEI de los alcances 1 y 2 en un 58,8 % en comparación con la línea de base de 2021 para 2034, lo que corresponde a una reducción anual promedio del 4,52 % en la trayectoria alineada con 1,5 °C. La empresa planea lograr estas reducciones a través de varias medidas, incluida la modernización tecnológica de instalaciones y equipos, la expansión de la producción de electricidad renovable y las posibilidades de recuperación de energía, como el calor residual (es decir, la reutilización de la energía térmica que de otro modo se eliminaría o se liberaría a la atmósfera) y la conversión a fuentes de energía con bajas emisiones de carbono, por ejemplo, reemplazándola con biogás natural. La compañía se ha fijado un objetivo de emisiones netas cero en todos los ámbitos (Alcance 1, 2 y 3) para 2050.
Para ilustrar el progreso que la empresa ha logrado en el logro de estos objetivos, el Dr. Schleier de Vetter señaló que la empresa ha implementado más de 130 medidas de eficiencia energética durante la última década para ahorrar más de 33 millones de kilovatios hora de energía. También utiliza electricidad verde certificada en sus instalaciones de Alemania y Austria, lo que da como resultado cero toneladas de emisiones de dióxido de carbono de alcance 2 basadas en el mercado en 2025. Además, el año pasado (2025), el 54 % del consumo total de energía de la empresa provino de recursos renovables.
Sostenibilidad y CDMO
Para las CDMO, establecer objetivos de sostenibilidad, implementarlos y evaluar el desempeño en materia de sostenibilidad no solo es relevante para su trabajo con los clientes de las empresas biofarmacéuticas sino también con sus proveedores y requiere un enfoque múltiple.
Por ejemplo, el Dr. Schleier de Vetter explica con más detalle la orientación operativa y de producto de la empresa hacia la sostenibilidad. De cara al futuro, desde el punto de vista operativo, la empresa continúa ampliando la energía fotovoltaica, el biogás y el biometano, y las unidades combinadas de calor y energía de alta eficiencia para reducir las emisiones relacionadas con los servicios públicos. También está centrado en explorar posibles opciones con sus clientes para ampliar los envases secundarios monomateriales a base de papel y evaluar soluciones libres de cloruro de polivinilo (PVC) o reciclables en envases secundarios farmacéuticos. Además, cuando las regulaciones lo permiten y siempre que sea posible, la Compañía utiliza sellos y etiquetas de seguridad a prueba de manipulaciones sin plástico. Para cerrar el círculo, la empresa recicla residuos plásticos y procesa los residuos siempre que sea posible en el ciclo del material en un proceso de flujo único.
En términos de gobernanza y cadena de valor de la empresa, la empresa realiza una evaluación sistemática de riesgos ESG de acuerdo con la Ley alemana de diligencia debida en la cadena de suministro. Estos incluyen un análisis integral de riesgos, códigos de conducta de proveedores y procesos de abastecimiento responsable y acciones correctivas para mejorar la resiliencia de la cadena de suministro.
También participa en marcos de sostenibilidad que están bien establecidos en todas las industrias, no solo en la industria biofarmacéutica. EcoVadis, una agencia de calificación de sostenibilidad reconocida mundialmente que evalúa a las empresas en términos de desempeño ambiental, derechos laborales y humanos, ética y adquisiciones sostenibles, y SBTi son dos organizaciones clave utilizadas tanto para establecer objetivos de sostenibilidad de una empresa como para evaluar su desempeño en materia de sostenibilidad. EcoVadis es utilizado por empresas biofarmacéuticas para evaluar a sus proveedores y por CDMO/proveedores para evaluar sus propias cadenas de suministro. En 2025, el Dr. Schleier de Vetter señala que el 98,6 % de los costes de aprovisionamiento de la empresa se analizarán con 67 proveedores evaluados mediante el Ecovadis Scorecard y otros 134 mediante cuestionarios medioambientales y de derechos humanos. En diciembre de 2025, la empresa obtuvo EcoVadis Platinum, lo que la sitúa en el 1% superior de todas las empresas calificadas.
La empresa también cuenta con certificación de estándares específicos establecidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO), un organismo de normalización no gubernamental independiente. Estas incluyen certificaciones ISO 14001 (Sistema de Gestión Ambiental), ISO 45001 (Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional) e ISO 50001 (Sistema de Gestión Energética). La organización también apoya el Pacto Mundial de las Naciones Unidas, una iniciativa voluntaria basada en los compromisos de los directores ejecutivos para implementar principios universales de sostenibilidad y tomar medidas para apoyar los objetivos de las Naciones Unidas en áreas como la gestión ambiental, los derechos humanos, las normas laborales y las prácticas anticorrupción.
